联系我们

电话:0574-63032108
传真:0574-63032108
邮编:315300
地址:浙江省慈溪市担山北路898号

首页 > 行业新闻 > 诺华CD20单抗拟纳入优先审评 11省联盟开始采购

诺华CD20单抗拟纳入优
审评 11省联盟开始采购

发布人:admin   发布时间:2020-11-25   访问次数:236

【2020年11月24日 / 医药资讯一览】诺华CD20单抗上市申请拟纳入优先审评;赛诺菲脑膜炎球菌病疫苗获欧盟批准;默沙东4.25亿美元现金收购昂科免疫;恒瑞两款新药拟纳入突破性治疗品种;11省带量采购联盟正式开始……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!

Part 1 政策简报

11省带量采购联盟带量采购正式开始

11月23日,山西省药械集中竞价采购网发布《关于报送陕西联盟未过评药品带量采购用量数据的通知》。这份文件标志着11省带量采购联盟带量采购正式开始。由陕西省牵头的11省药品跨省集采联盟是目前国内涉及范围最广的药品带量采购跨区域联盟,包括陕西、甘肃、宁夏、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、海南、山西,广西、贵州,覆盖了整个大西北、西南两省及其他区域。(山西省药械集中竞价采购网)

上海“价高药”自付比例适当提高

11月23日,上海市发布《关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用有关工作的通知》。《通知》明确,上海市城镇职工基本医疗保险和城乡居民基本医疗保险参保人员使用“价高药”的,药品自付比例提高10%(基本药物和医保甲类支付的药品)或 20%(其他药品)。(上海市医保局等三部门)

Part 2 产经观察

默沙东4.25亿美元现金收购昂科免疫

11月23日,默沙东和昂科免疫宣布已达成一项协议,以4.25亿美元现金预付款收购昂科免疫的所有已发行股票。此外,昂科免疫股东将有资格获得基于销售的付款和监管里程碑付款,收购交易将于2020年底前完成。(即刻药闻)

安进终止与Cytokinet合作

在与Cytokinetics合作心力衰竭药物试验十多年之后,安进日前决定终止合作,将两个心衰治疗项目omecamtiv mecarbil和AMG594交还给Cytokinetics。安进终止合作的原因主要是omecamtiv mecarbil一项不及预期的3期研究结果。(新浪医药新闻)

莎普爱思将挂牌出售子公司强身药业

11月23日晚间,莎普爱思发布公告称,将在上海联合产权交易所以公开交易方式挂牌转让所持有的强身药业100%股权,首次挂牌价格为强身药业100%股权评估价值。(新浪医药新闻)

三生制药获400万美元里程碑付款

11月23日,三生制药宣布,其合作伙伴Selecta已代表Sobi™开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验,并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。(美通社)

石药前三季度收入近200亿

11月23日,石药集团发布2020年前3季度业绩报告。报告显示石药前三季度录得收入192.15亿元,同比增加14.6%;研发投入22.66亿元,较去年同期的15.02亿元同比增长50.87%,占成药收入的14.4%。(医药魔方)

百奥赛图与君实生物达成战略合作

近日,百奥赛图与君实生物完成RenMab®小鼠授权使用协议签订。君实生物将使用百奥赛图具有自主知识产权的RenMab®小鼠开发全人源单克隆抗体及抗体相关药物。(美通社)

Part 3 药闻资讯

赛诺菲脑膜炎球菌病疫苗获欧盟批准

11月23日,欧盟委员会批准赛诺菲巴斯德疫苗MenQuadfi®可针对12个月及以上的人进行主动免疫接种,以预防由A、C、W和Y群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。(新浪医药新闻)

诺华CD20单抗上市申请拟纳入优先审评

11月23日,据CDE官网,诺华CD20单抗奥法妥木单抗的上市申请被纳入拟优先审评品种范围,拟定适应症为成人复发型多发性硬化,包括CIS、RRMS和SPMS。(CPhI制药在线)

TCR疗法喜迎首个积极3期结果

今日,Immunocore公司宣布其创新TCR疗法在3期临床试验中取得积极中期分析结果,显著提升所治疗癌症患者的总生存率。这是TCR疗法取得的首个积极3期临床结果,也是双特异性蛋白在实体瘤中取得的首个积极3期临床结果。(药明康德)

GV1001治疗阿尔茨海默病II期试验取得更多积极结果

11月23日,GemVax发布了GV1001治疗阿尔茨海默病II期试验的更多积极数据。此前,该公司已经宣布GV1001具有良好的耐受性和安全性,并且通过在严重损害量表得分中取得显著改善实现了主要终点。(美通社)

INOVIO将公布DNA药物与PD-1抑制剂联合治疗GBM试验数据

11月23日,INOVIO公司宣布,将在SNO 2020年会上公布DNA药物INO-5401和INO-9012与PD-1抑制剂Libtayo®(西米普利单抗)联合治疗新诊断的GBM的新型联合试验中的数据。该研究表明,此疗法具有耐受性和免疫原性,并且可以提高新诊断GBM患者的中位生存期。(美通社)

恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种

11月23日,CDE网站最新公示,恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种,分别是PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗和多靶点酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼胶囊,拟定适应症为这两款新药联合治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。(医药观澜)

信达生物阿达木单抗注射液在中国获批新适应症

11月23日,信达生物宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体药物苏立信®(阿达木单抗注射液)正式获得国家药监局批准,用于治疗多关节型幼年特发性关节炎,这是该药获批的第4个适应症。(美通社)

亚盛医药Bcl-2抑制剂连获两项Ib/II期临床试验许可

11月23日,亚盛医药宣布,其在研1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575连续获得CDE两项临床试验许可,将分别开展作为单药或联合依鲁替尼/利妥昔单抗治疗华氏巨球蛋白血症的Ib/II期研究;以及作为单药或联合来那度胺/地塞米松治疗多发性骨髓瘤的Ib/II期研究。(医药魔方)

珠海润都制药单硝酸异山梨酯缓释胶囊通过一致性评价

11月23日,珠海润都制药单硝酸异山梨酯缓释胶囊的一致性评价申请获国家药监局批准,是该品种首个过评的缓释胶囊剂型。该剂型适用于冠心病的长期治疗等。(医药魔方)

南京圣和药业和乐布韦片拟纳入优先审评

11月23日,CDE官网最新公示显示,南京圣和药业的1类新药和乐布韦片上市申请拟纳入优先审评,用于慢性丙肝。(Insight数据库)

上药中西制药盐酸度洛西汀肠溶胶囊通过一致性评价补充申请

11月23日,国家药监局官网显示,上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶胶囊通过一致性评价补充申请。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机终端销售额超过11亿元。(米内网)

正大天晴碘克沙醇注射液进入行政审批阶段

近日,国家药监局官网显示,正大天晴药业集团以仿制4类报产的碘克沙醇注射液进入行政审批阶段,有望近日获批并视同过评。碘克沙醇注射液为X射线造影剂,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端销售额超35亿元。(米内网)

《科学》:强效抗体组合抑制新冠病毒

国际研究小组报告了两种强效中和抗体,并揭示出它们识别和阻止病毒感染细胞的具体机理。临床前研究表明,单独或混合使用这两种抗体,均能保护动物免受新冠病毒的感染,将有助于对抗新冠病毒因突变而产生的耐药性。日前,该研究进展在《科学》正式发表。(学术经纬)

Science子刊:CRISPR抗癌使总生存率最高提升至80%

近期,一种基于脂质纳米颗粒的CRISPR-Cas9给药系统在胶质母细胞瘤和卵巢癌模型小鼠中,体内编辑率达70%–80%,总生存率最高提升至80%。相关研究成果于11月18日发表在Science Advances上。(医药魔方)

NEJM:索格列净有效治疗有慢性肾脏疾病的糖尿病患者

两项大型临床试验SCORED和SOLOIST评估了索格列净,为糖尿病伴有慢性肾脏疾病患者以及糖尿病伴有近期心力衰竭恶化的患者增加了新的获益证据。这两项临床试验结果均于2020年11月16日在线发表在NEJM期刊上。(生物谷)